Нитокс 200 (100 мл)

ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата Нитокс® 200 для лечения крупного, мелкого рогатого скота и свиней при заболеваниях бактериальной этиологии

I. Общие сведения 1. Торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® 200 (Nitox 200). Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Препарат Нитокс® 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окси- тетрациклина дигидрат – 200 мг (в пересчете на основание), в качестве вспомога- тельных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегид- сульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жид- кость коричневого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хране- ния – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение препарата Нитокс® 200 по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат Нитокс® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми кол- пачками. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препа- рата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при темпера- туре от 5°С до 25°С.

6. Препарат Нитокс® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с тре- бованиями законодательства.

8. Препарат Нитокс® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача. II. Фармакологические свойства 9. Препарат Нитокс® 200 относится к антибактериальным лекарственным препара- там.

10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бак- териостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бакте- рий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эри- зипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобакте- рий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного пре- парата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутримышеч- ном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком. Препарат Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Препарат Нитокс® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситет- рациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бактериаль- ной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

12. Запрещается применение препарата Нитокс® 200 собакам, кошкам, лошадям и животным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувствитель- ности к антибиотикам тетрациклинового ряда.

13. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата Нитокс® 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют че- рез 72 часа. Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

16. Препарат разрешен для применения молодняку. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

17. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

18. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия. При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. albicans.

19. Препарат Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта ок- ситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиоти- ками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. 20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введе- ния лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дой- ных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической пере- работке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

IV. Меры личной профилактики 21. При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие правила лич- ной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен- ными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс® 200. При работе с препаратом Нитокс® 200 запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным пре- паратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилиза- ции с бытовыми отходами.

23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немед- ленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учрежде- ние (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-12.12-2721№ПВР-3-5.0/00533 РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1. тел./факс: +7(8452) 338-600 client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru